ChiCTR2500098537尚未招募不适用
uCT 868 深度学习重建功能临床试验
来自上海联影医疗科技股份有限公司的企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像质量的临床诊断要求符合率
研究概览
简要总结
本次临床试验的目的是评价联影研制的 uCT 868 X 射线计算机体层摄影设备的深度学习重建功能的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书；
- •有完全民事行为能力者。
排除标准
- •不具有完全民事行为能力的人员；
- •妊娠期及哺乳期的女性（如果受试者为适龄女性且无法确认自己是否怀孕，则提供尿妊娠检验结果）；
- •未来 6 个月内有生育意愿者；
- •碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）；
- •肾功能不全者（仅增强扫描需排除）；
- •降心率药禁忌及过敏的高危人群（仅冠脉扫描需排除）；
- •研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
头颈部 CT 扫描
胸部 CT 扫描
腹部 CT 扫描
冠脉扫描
结局指标
主要结局
影像质量的临床诊断要求符合率
时间窗: 扫描完成后
不良事件
时间窗: 贯穿整个临床试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
uCT 550 Deep Recon 临床试验ChiCTR2400081050来自上海联影医疗科技股份有限公司的企业资助
Unknown
不适用
CT 引导下介入临床试验ChiCTR2300072967申办方
尚未招募
Unknown
基于 NAEOTOM Alpha.Pro 光子计数 CT 的前瞻性、单中心、诊断有效性及安全性验证临床试验ChiCTR2500113076上海西门子医疗器械有限公司
Unknown
不适用
数字化摄影 X 射线机 MULTIX ImpactChiCTR2000035216上海西门子医疗器械有限公司42
Unknown
不适用
Ingenia Elition X 医用磁共振成像系统临床试验ChiCTR1900021384飞利浦(中国)投资有限公司260