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临床试验/ChiCTR2500097452
ChiCTR2500097452进行中(未招募)早期 1 期

系列风湿类疾病的发生规律研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
代谢研究

研究概览

简要总结

探索系列风湿类疾病的发生规律

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2、风湿病的诊断符合风湿病分类指南标准。
  • 3、主要器官功能基本正常,无严重代谢相关性疾病;筛选期间未参加其他相关药物临床试验。
  • 4、无智力及精神障碍,语言表达能力正常,对自身病情有基本判断能力者。
  • 2、纳入年龄、性别分布比较(治疗组和对照组)分布较一致
  • 3、主要器官功能基本正常,无严重代谢相关性疾病
  • 4、无严重高血压、糖尿病、高血脂等疾病且未服用治疗药物
  • 5、筛选期间未参加其他相关药物临床试验

排除标准

  • 1、具有严重的急性感染、严重贫血、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能不全者
  • 2、妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女、精神病患者
  • 3、患有黄疸和严重代谢系统疾病,自身免疫缺陷疾病
  • 4、正在进行其他药物试验的患者
  • 5、极度衰竭,预计生存期小于 2 月者
  • 1、试验前 3 个月内使用过任何对免疫系统有影响的药物者
  • 2、试验前 3 个月内接种疫苗者
  • 3、其他原因受试者不能完成本研究或经研究者判断有其它不宜参加试验原因者

研究组 & 干预措施

风湿组

健康组

结局指标

主要结局

代谢研究

次要结局

  • 风湿类疾病合并肿瘤标志物变化
  • 风湿类疾病合并恶性肿瘤疾病的特点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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