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临床试验/ChiCTR2100048273
ChiCTR2100048273进行中(未招募)不适用

ICU 儿童谵妄的发生现状、危险因素及预后的相关研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 386 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
386
试验地点
1
主要终点
ICU 谵妄

研究概览

简要总结

本研究旨在调查 ICU 儿童谵妄发生率及其影响因素,分析 ICU 儿童谵妄与睡眠障碍、焦虑 / 抑郁、褪黑素和皮质醇水平之间的关联,明确 ICU 儿童谵妄对患儿的临床结局和近期预后的影响,帮助减少 ICU 儿童谵妄的发生。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
1 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • 2.于 PICU 治疗时间>12 小时。
  • 3.经家属同意并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.精神疾病、认知障碍患儿。
  • 2.因病情严重或意识不清或其他原因无法配合研究者。
  • 3.有颅脑疾病,或颅脑术后。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

ICU 谵妄

时间窗: 每日两次(8 点和 20 点)

睡眠

时间窗: 入院 12 小时后,持续三天

次要结局

  • 焦虑(入院后 24-72 小时、出院当天、随访)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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