ChiCTR2200055474进行中(未招募)不适用
连续性内斜视发病特征及有效干预研究
国家自然科学基金青年科学基金,首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预后随访 6 月治疗成功率
研究概览
简要总结
连续性内斜视发病机制复杂,起病后病程不稳定,治疗手段有限,预后不佳。如何安全、有效治疗其引发的复视症状,解除患者因复视所带来的生活质量困扰,是亟待和迫切需要解决的临床问题。本研究旨在探讨连续性内斜视的疾病有效干预方法。开展前瞻性、非随机临床对照研究:(1)评估 A 型肉毒毒素注射治疗伴双眼复视的共同性内斜视的临床有效性及安全性,比较其与传统手术治疗的优缺点,并分析临床预后的影响因素。(2)探索基于高级别循证证据的伴双眼复视的共同性内斜视的诊疗方案,为优化临床诊疗路径提供新的思路和依据。(3)将建立的临床诊疗路径在北京乃至全国推广应用,提高首都乃至全国的斜视诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)伴有复视症状且具备手术指征(水平斜视度>10 棱镜度)的连续性内斜视患者。
- •(2)水平斜视棱镜度>10 棱镜度且≤50 棱镜度。
- •(3)配合本研究各项检查。
- •(4)患者或其监护人自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)伴有其它眼部器质性疾病
- •(2)全身发育异常或合并颅脑及神经系统疾病
- •(3)合并垂直斜视,A/V 型斜视或垂直分离型斜视
- •(5)不能配合所需各项检查
- •(6)患者或其监护人拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
BTA
手术
结局指标
主要结局
干预后随访 6 月治疗成功率
次要结局
- 双眼视觉功能
- 调节集合检查
- 复视症状问卷调查评分
- 斜弱视患者生存质量问卷得分
- 斜视专科检查
- 屈光状态检查
- 最佳矫正视力
- 眼底照相
研究者
研究点 (1)
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