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临床试验/ChiCTR-OPC-15006934
ChiCTR-OPC-15006934进行中(未招募)4 期

替加环素治疗血液病高危中性粒细胞缺乏伴发热患者疗效及安全性的临床研究

科研经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
2
主要终点
体温下降

研究概览

简要总结

评估替加环素治疗血液病高危粒缺伴发热患者的疗效和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2 血液系统疾病高危粒缺伴发热患者(诊断标准参照 IDSA 发热伴中性粒细胞缺乏患者治疗指南 2010 版)
  • 3 应用覆盖革兰阴性菌广谱抗生素 3 天以上,抗革兰阳性菌活性的药物 3 天以上仍发热的患者
  • 4.患者及家属知情同意

排除标准

  • 1 已知替加环素、或四环素具有超敏反应病史
  • 2 急性肝衰竭或慢性肝衰竭发生急性失代偿

研究组 & 干预措施

Case series

替加环素

结局指标

主要结局

体温下降

次要结局

  • 死亡
  • 感染导致的死亡
  • 药物副反应
  • 药物副反应导致的停药

研究者

发起方
科研经费

研究点 (2)

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