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临床试验/ChiCTR2000035047
ChiCTR2000035047进行中(未招募)早期 1 期

绝经前、后及早发性卵巢功能不全相关症状与疾病调查研究

北京市医院管理中心“登峰”计划(DFL20181401)、北京市级妇幼保健专科示范单位“更年期保健专科”[编号:(2017)35 号]1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2003年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
卵泡刺激素

研究概览

简要总结

通过调查发现 POI、早绝经、围绝经期 / 绝经后女性各种更年期症状的影响因素,制定合理保健治疗方案,有效缓解绝经相关症状、减少绝经相关慢性病的发生;为加强更年期个体化管理,指导临床诊治提供科学依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
20 至 100(—)
性别
Female

入选标准

  • POI 纳入标准:女性 40 岁以前出现闭经、促性腺激素水平升高(FSH>40 U/L)和雌激素水平降低。围绝经期纳入标准为:月经周期不规律,有无其他围绝经期症状,FSH 升高,E2、P 降低。绝经女性纳入标准为(符合其中任一项):连续 12 个月无月经自发或入组前 6 周行双侧卵巢切除(伴或不伴子宫切除)伴 FSH>40IU/L。

排除标准

  • 精神科医生诊断的抑郁、焦虑、睡眠或昼夜节律紊乱(失眠除外)、阿尔茨海默病和其他精神疾病;梅尼尔综合症;全身性红斑狼疮、风湿病或类风湿性关节炎引起的关节痛。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

卵泡刺激素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市医院管理中心“登峰”计划(DFL20181401)、北京市级妇幼保健专科示范单位“更年期保健专科”[编号:(2017)35 号]

研究点 (1)

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