ChiCTR2200056980尚未招募早期 1 期
奇数碳溶血磷脂酰胆碱 LPC（17:0）介导茯苓三萜 C43 改善 2 型糖尿病的机制学研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本项目首先将收集健康受试者和 T2DM 患者粪便（各 20-50 例）进行 16S rRNA 分析，并分离产生 LPC（17:0）的功能菌株，然后利用人源化 T2DM 小鼠模型、伪无菌小鼠模型和转基因小鼠模型进一步解析 C43 促进 LPC（17:0）合成、改善 T2DM 的作用机制。本项目进一步加强了对奇数碳 LPC 生物功能的理解，同时也为 2 型糖尿病新药研发提供新的候选药物分子。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合糖尿病诊断标准 （空腹血糖大于 6.1 mmol/L）；
- •符合糖尿病前期诊断标准 (
- •空腹血糖受损(IFG) FPG 5.6-6.9 mmol/L 或
- •糖耐量降低(IGT) OGTT 2h PG 7.8-11.0 mmol/L 或
- •A1C 5.7-6.4%)；
- •年龄≥20 且≤80 周岁；
排除标准
- •心脑血管事件：6 个月内发生过脑血管意外、心肌梗死或心力衰竭病史；严重器质性心脏病；大动脉瘤或夹层动脉瘤；心绞痛、II 度以上房室传导阻滞、病窦综合征；
- •肝肾功能受损者（AST、ALT 在正常值上限 1.5 倍及以上，Cr 超过正常值者；尿蛋白阳性者、血尿阳性者，女性非月经期）；
- •空腹甘油三酯≥10 mmol/L；
- •其他内分泌疾病、自身免疫病、肿瘤或严重致命性疾病者 3 个月内服用过糖皮质激素等或抗生素或其他中药等药物；
- •妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性；
- •精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不配合饮食或不按规定用药者）；
- •4 周内或正在参加其它临床研究者；
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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