ChiCTR2000039997进行中（未招募）早期 1 期
早期优化蛋白质摄入对改善危重症患者预后的临床研究
诸暨市中医医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白蛋白
研究概览
简要总结
1.明确危重症患者早期蛋白质摄入的优化方案，改善患者的营养指标，降低胃肠不耐受的发生，提高临床疗效。 2.以本次研究为契机，严格规范医护人员对胃肠内营养治疗的实施和监测，建立对患者进行持续评估肠内营养安全性和有效性的标准化操作流程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有收住 ICU 且改良 NUTRIC 评分>5 分，预计留住 ICU 时间>7 天的患者。
排除标准
- •②入 ICU 48 h 后仍不能实施肠内营养者；
- •③入 ICU 24-48 h 内开始肾脏替代治疗的患者；
- •⑥糖尿病严重并发症患者：酮症酸中毒，高渗性昏迷，乳酸性酸中毒；
- •⑦入住 ICU 时有食管、胃、肠手术病史或胃肠道有原发性损伤；神经肌肉疾病（存在蛋白质吸收不良或代谢异常）；
- •⑧人体质量指数（body mass index，BMI）≥30kg/m2 患者；
- •⑩年龄<18 岁或＞80 岁者。
研究组 & 干预措施
高蛋白组
蛋白质 1.5g/kg.d
低蛋白组
前 3 日给予蛋白质 0.8g/kg.d, 第 4 天开始，给予 1.5g/kg.d
结局指标
主要结局
白蛋白
28 天病死率
次要结局
- 机械通气时间
- ICU 住院时间
研究者
研究点 (1)
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