ChiCTR2500110123尚未招募早期 1 期
抗磷脂酶 A2 受体抗体及其亚型检测在膜性肾病危险分层中的临床应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能指标
研究概览
简要总结
主要研究目的：评估 Anti-PLA2R IgG1、Anti-PLA2R IgG4 及其与 Anti-PLA2R IgG 比值在 IMN 风险分层中的临床价值。 次要研究目的：为 IMN 个体化治疗寻找更精准的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 周岁（包括 18 岁和 80 岁），性别、民族不限；
- •2.符合 KDIGO 2021 诊断标准的 IMN 患者，接受 / 不接受免疫抑制治疗；
- •3.有自主行为决策能力，可自主决定是否参与本研究。
排除标准
- •1.婴儿、儿童期肾病综合征发作；
- •2.继发型膜性肾病（例如系统性自身免疫性疾病、实体或血液恶性肿瘤、慢性乙型病毒感染及其他感染）
- •长期服用药物（金盐、非甾体类抗炎药[NSAIDs]、青霉胺等）；
- •5.目前正在进行肾脏透析或预期在研究期间需要透析；
- •肝功能异常，谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限 3 倍；
- •近半年内出现各种原因（如听力障碍、语言障碍等）造成的无法配合研究人员完成基本的信息采集；
- •其他原因造成的研究人员认为不适合参与研究的情况（如配合意愿低、长期随访困难）
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
肾功能指标
时间窗: 入组时、随访 1 个月、随访 3 个月、随访 6 个月、随访 12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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