ChiCTR1900026988进行中（未招募）早期 1 期
机器人经脐单孔加一孔结直肠癌全系膜切除术的初步应用与疗效分析
国家重点临床专科项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2019年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
探讨机器人经脐单孔加一孔结直肠癌全系膜切除术的可行性及临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18-80 岁；
- •肿瘤位于结肠和高位直肠（肿瘤下缘高于腹膜返折）；
- •术前活检病理诊断为结直肠腺癌；
- •基线临床分期 TNM Ⅰ-Ⅲ期：cT1-4N0-2M0 （AJCC-8 version）；
- •患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •体质指数大于 30 kg/m2；
- •具有严重的精神疾病病史；
- •既往腹部手术史（阑尾切除术和胆囊切除术除外）；
- •合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需急诊手术的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
采用机器人经脐单孔加一孔手术方式
对照组
机器人 CME/TME 术
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 切口长度
- 淋巴结检出个数
研究者
研究点 (1)
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