ChiCTR2300077985尚未招募2 期
阿得贝利单抗联合 AG 一线治疗晚期胰腺癌的前瞻性研究
自募1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
通过前瞻性的单臂临床研究探索阿得贝利单抗联合 AG 方案化疗对晚期胰腺癌的疗效及安全性，为晚期胰腺癌的治疗提供新策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病理学诊断符合胰腺癌诊断标准；
- •②病理分期为 III-Ⅳ期，不能行手术切除的局部进展期或转移性胰腺癌患者；
- •③未接受过系统性治疗的晚期胰腺癌患者；
- •④KPS 评分 60 分以上；
- •⑤年龄在 18-75 岁之间；
- •⑥预计生存期 3 个月以上；
- •⑦签署知情同意书，志愿受试，获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。
排除标准
- •①具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变；
- •②有严重自身免疫性疾病史；
- •③入组前实验室检查：血常规：ANC< 2.0×109/L，Hb< 9g/L，PLT<80×109/L；肾功能：Cr>1.5×正常值上限（UNL），血肌酐清除率<50ml/min，肝功能：总胆红素>1.5×UNL；ALT(SGPT)和 AST(SGOT) >1.5×UNL
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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