ChiCTR2500105545进行中（未招募）回顾性研究
儿童干细胞捐献护理方案研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD34+细胞浓度
研究概览
简要总结
探讨儿童供者外周造血干细胞采集术的护理管理，减少供者的不良反应，提供足够细胞数量的外周造血干细胞数，确保受者外周造血干细胞移植的成功。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 10 个月 19 天-18 岁，签署知情同意书，符合医学指征；
排除标准
- •1.严重基础疾病:存在未控制的心、肝 、肾功能不全，或严重呼吸系统疾病，可能 增加采集风险的供者。
- •2.活动性感染:采集前存在细菌、病毒或真 菌感染(如发热、炎症指标升高等) ，重 待感染控制后方可纳入。
- •3.血液系统异常:供者有凝血功能障碍、血小板减少(<50x10'/L)或严重贫血(血红蛋 白<80g/L)。
- •4.药物过敏史:对粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、抗凝剂(如枸橼酸钠)或镇静药物有 严重过敏反应史。
- •5.血管条件极差:外周静脉及中心静脉均无法建立有效通路，经评估无法完成采集 者。
- •6.精神或行为障碍:存在严重焦虑 、多动症或其他精神疾病， 无法配合采集操作， 且镇静干预无效者，；
- •7.近期重大创伤或手术:3 个月内接受过大手术或存在未愈合的创伤 ，可能影响干 细胞动员效果。
- •8.药物干扰:近期使用过化疗药物、免疫抑制剂或其他可能影响造血干细胞动员的 药物(如糖皮质激素)。
- •9.监护人拒绝知情同意:供者法定监护人未签署知情同意书或中途撤回同意者。
- •10.其他禁忌证:根据临床评估存在其他不适合参与研究的情况(如遗传代谢性疾 病 、先天性免疫缺陷等)。
研究组 & 干预措施
单组观察性研究
结局指标
主要结局
CD34+细胞浓度
时间窗: 采集细胞前基线 采集细胞后 24 小时内
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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