ChiCTR1800014875尚未招募治疗新技术临床试验
七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢及肠道菌群分布影响的研究
江苏省中医药局科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年2月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察七味白术散对脾虚湿困型肥胖症患者糖脂代谢、胰岛功能、肠道菌群分布、血清内毒素水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脾虚湿困型单纯性肥胖症的诊断标准；
- •2.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •3.治疗前 3 个月内未接受除饮食运动以外的其他任何方式的减肥治疗；
- •4.治疗前 1 个月内未使用抗生素和微生态制剂；
- •5.无胃肠道疾病和肝胆道感染史；
- •6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.继发性肥胖，如下丘脑疾病、垂体疾病、胰岛功能障碍、甲状腺功能减退症等患者；
- •2.已使用影响葡萄糖代谢及胰岛素分泌药物的患者；
- •3.有严重心、脑、肝、肾疾病患者；
- •4.合并有肿瘤、免疫系统或血液系统疾病患者；
- •6.妊娠或哺乳期妇女；
- •7.对本研究了解不充分，不愿参加者或依从性差者。
研究组 & 干预措施
治疗组
七味白术散
对照组
结局指标
主要结局
血糖
血脂
胰岛素
糖化血红蛋白 A1c
肠道菌群分布
内毒素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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