ChiCTR2200057588尚未招募4 期
基于药动学和风险预测模型构建头孢哌酮舒巴坦致早产儿出血风险的预警体系
苏州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头孢哌酮舒巴坦血药谷浓度
研究概览
简要总结
构建头孢哌酮舒巴坦致早产儿出血风险的预警体系，提高早产儿患者应用头孢哌酮钠舒巴坦钠抗感染治疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •用药第 1 天生后日龄≤28 天或校正月龄[实际周龄-（40 周-出生时胎龄）]≤1 个月（4 周）；
- •经验性或目标性采用头孢哌酮钠舒巴坦钠或哌拉西林他唑巴坦抗感染治疗。
排除标准
- •用药前后指标检查或记录不全；
- •头孢哌酮钠舒巴坦钠用药疗程≤2d。
结局指标
主要结局
头孢哌酮舒巴坦血药谷浓度
血常规
凝血指标
肝功能
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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