ChiCTR1800016207进行中（未招募）早期 1 期
高光仁医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 STEMI 患者行急诊 PCI 时冠脉内注射重组人尿激酶原对心肌损伤的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最终心肌挽救指数
研究概览
简要总结
评价联合应用冠脉内注射重组人尿激酶原及标准介入治疗方案能否起到保护心肌作用，并降低主要并发症和死亡率，改善临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①胸痛至随机时间在 12 小时内 STEMI 患者:典型缺血性胸痛，持续时间≥30 分钟，心电图≥2 个连续肢体导联 ST 段抬高≥0.1mv 或者≥2 个连续胸前导联 ST 段抬高≥0.2mv；
- •③存在至少一项 无复流易患因素:临床病史含：年龄≥65 岁；发病至入院时间＞6 小时；罪犯冠脉血管异常，包括：血管闭塞（诊断造影提示 TIMI 血流 0/1 级）；罪犯血管严重血栓负荷（TIMI 分级≥2 级）；罪犯病变长度≥24mm；罪犯血管为小血管（直径≤2.5mm）；临床征象为早期再灌注后出现急性微血管损伤伴有持续的 ST 段抬高＞50% ；
- •④同意入选并能够提供知情同意书；
排除标准
- •①存在任意一条溶栓禁忌症：绝对禁忌证包括：既往脑出血史或不明原因的卒中；过去 6 个月存在缺血性卒中；中枢神经系统受损或肿瘤或动静脉结构异常；近期主要外伤 / 外科手术 / 头部损伤（近 1 个月）；过去 1 个月内的消化道出血；已知存在出血性疾病（不包括月经）；主动脉夹层；近 24 小时有不能压迫的穿刺，如肝脏活检，腰穿；相对禁忌症包括：近 6 个月短暂性脑缺血发作；口服抗凝药物治疗；怀孕或产后 1 周内；难治性高血压(SBP> 180 mmHg 和 / 或 DBP >110mmHg)；肝病晚期；感染性心内膜炎；活动性消化道溃疡；延长的或创伤性复苏；
- •②预期寿命＜12 个月；
- •③有 CMR 禁忌症如：既往植入有不能行核磁检查的起搏器；植入式除颤仪；幽闭恐惧症；有颅内金属植入物等；
- •⑤有陈旧性心肌梗死病史患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
最终心肌挽救指数
时间窗: 术后 30±3 天
次要结局
- ST 段回落
- 院内全因死亡
- 院内心源性死亡
- 院内再梗死
- 早期左室舒张末期容积(术后 4～7 天)
- 早期左室收缩末期容积(术后 4～7 天)
- 早期左室射血分数(术后 4～7 天)
- 早期心肌内出血面积(术后 4～7 天)
- 早期心肌梗死面积(术后 4～7 天)
- 早期微血管阻塞面积(术后 4～7 天)
- 早期濒危心肌面积(术后 4～7 天)
- 早期心肌挽救指数(术后 4～7 天)
- 早期局限性左室收缩期室壁张力(术后 4～7 天)
- 术后 1 个月全因死亡
- 术后 1 个月心源性死亡
- 术后 1 个月再梗死
- 术后 1 个月左室舒张末期容积(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月左室收缩末期容积(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月左室射血分数(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月心肌内出血面积(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月最终心肌梗死面积(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月微血管阻塞面积(术后 30±3 天)
- 术后 1 个月最终濒危心肌面积(术后 30±3 天)
- 院内 TIMI 分级主要出血事件
- 术后 1 个月 TIMI 分级主要出血事件
- 术后心肌染色分级
- PPCI 术后无复流发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
黄式义医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射血分数保留心力衰竭合并终末期肾病不同透析方式下疗效对比：基于病历记录的回顾性研究心肾综合征ChiCTR2000029888
Unknown
3 期
即时介入治疗对高危 NSTE-ACS 患者预后影响的 RCT 研究ChiCTR2300068993上海市卫生健康委员会
尚未招募
4 期
注射用尼可地尔对冠脉搭桥手术患者心肌保护的真实世界研究冠状动脉性心脏病ChiCTR2300069877
Unknown
不适用
基于血清胱抑素评估增强型体外反搏预防 ST 段抬高型心肌梗死直接 PCI 术后造影剂肾损伤的疗效研究ChiCTR2300069005自筹
进行中（未招募）
3 期
评价冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究急性心力衰竭CTR20251088392