ChiCTR2000040885进行中（未招募）4 期
胸腔镜下胸科手术中亚麻醉剂量艾司氯胺酮持续静脉泵注对患者全麻苏醒质量、围术期镇痛效果和远期生存质量的观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期患者阿片类药物的消耗量
研究概览
简要总结
评估胸科手术中静脉持续泵注亚麻醉剂量的艾司氯胺酮对患者全麻苏醒质量的影响、围术期镇痛效果和患者远期生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 18.5-30；
- •拟在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术；
- •接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗；
- •患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •术前有慢性疼痛或慢性阿片类药物使用；
- •本研究中所需要使用的药物过敏；
- •患有精神疾病无法合作者；
- •术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流；
- •心、肝、肾功能异常者；
- •患有精神疾病无法合作者；
- •血压大于或等于 180/100mmHg；未经治疗或控制不良的高血压；
- •青光眼、颅内压增高者、甲亢患者；
- •研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
大剂量艾司氯胺酮组
麻醉诱导后持续静脉泵注艾司氯胺酮 0.25mg/kg/h 至开始关胸
对照组
生理盐水
小剂量艾司氯胺酮组
麻醉诱导后持续静脉泵注艾司氯胺酮 0.15mg/kg/h 至开始关胸
结局指标
主要结局
围术期患者阿片类药物的消耗量
全麻苏醒时间
苏醒期呛管和躁动
苏醒期瞻妄
拔除气管导管后以及术后静息 NRS 评分：1h，2h，4h，8h，12h，24h，48h 静息 NRS 评分
拔除气管导管后以及术后运动 NRS 评分：术后 4h，8h，12h，24h，48h
次要结局
- 术后首次镇痛时间及额外镇痛次数，药物用量
- 术后患者首次排气时间、进食时间、下床时间
- 术后 24、48h 患者对术后镇痛治疗的满意度评分
- 术后 24、48h 镇静评分、恶心呕吐评分及用药情况
- 术后幻觉、噩梦、头痛、嗜睡、瘙痒、烦躁、尿管刺激征、呼吸抑制等
- 术后 24、48h，1W，1 个月、3 个月患者焦虑、抑郁和睡眠情况
研究者
研究点 (1)
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