ChiCTR2000032570进行中（未招募）4 期
依洛尤单抗对极高风险 ASCVD 患者薄纤维帽斑块疗效的随机对照研究
中国心血管健康联盟进阶基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- TCFA 纤维帽厚度
研究概览
简要总结
观察他汀联合 PCSK9i 应用 52 周，对比单药他汀，对极高风险 ASCVD 患者动脉薄纤维帽粥样斑块厚度的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •极高风险 ASCVD 进行冠脉造影的患者，极高风险 ASCVD 依据 2018 年美国血脂指南的定义；
- •阿托伐他汀 20mg/天治疗 LDL-C 仍≥1.8mmol/L；
- •OCT 检测出 TCFA 的患者（纤维帽厚度<65μm）；
- •冠脉造影时年龄≥20 岁。
排除标准
- •依洛尤单抗 / 他汀禁忌包括他汀不耐受者；
- •正在采用脂蛋白单采血液成分术或其他新技术降脂治疗；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
TCFA 纤维帽厚度
时间窗: 基线及随访 52 周
次要结局
- 脂质弧
- 脂质核心长度
- 巨噬细胞浸润
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高敏 C 反应蛋白
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酸激酶
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白
- 非高密度脂蛋白胆固醇
- 脂蛋白 a
- 白介素-1
- 白介素-6
研究者
研究点 (1)
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