ChiCTR-ONC-14004265已完成4 期
血管内超声（IVUS）评估强化他汀治疗对冠状动脉临界病变影响的研究
首都临床特色应用研究课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 斑块总体积
研究概览
简要总结
①应用血管内超声对强化他汀（瑞舒伐他汀 20mg/日）延缓甚至逆转冠心病患者冠状动脉粥样斑块的有效性进行评估； ②观察瑞舒伐他汀对相关炎症因子的作用。本研究探讨对国人最佳的抗动脉粥样硬化的他汀剂量及其机制，为临床抗动脉粥样硬化提供最佳药物治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁之间、经冠脉造影证实在任一冠状动脉主支血管（非介入干预血管）存在 40-70%的狭窄；
- •2.入选前至少 3 个月未曾服用他汀类药物
排除标准
- •1.入选前至少 3 个月内曾服用过他汀类药物
- •2.CAG 评估靶血管病变狭窄程度大于 70%的患者
- •3.活动性肝病，包括原因不明的血清 ALT、AST 持续升高和任何血清转氨酶≥3*ULN
- •4.严重的肾功能损害的患者，肌酐清除率＜30ml/min
- •6.妊娠期间、哺乳期间的妇女
- •7.同时使用环孢素的患者
- •8.未控制的高甘油三酯血症≥5.65 mmol／L
- •9.糖尿病控制较差（HbA1c≥10%）
研究组 & 干预措施
强化他汀组
瑞舒伐他汀 20mg
结局指标
主要结局
斑块总体积
斑块容积百分比
次要结局
- 单核细胞趋化因子-1
- 血管粘附因子-1
- 细胞间粘附因子的 mRNA
- C 族趋化因子受体 2 mRNA
- 高敏 c 反应蛋白
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 总胆固醇
研究者
研究点 (1)
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