ChiCTR-IPR-15007184尚未招募4 期
瑞舒伐他汀对中国地区高脂血症合并冠心病患者血清 HDL2 亚型的作用及其对胆固醇逆转运的研究
ESR 研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年10月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高密度脂蛋白胆固醇亚型
研究概览
简要总结
瑞舒伐他汀可通过引起 HDL 亚型（HDL2）的改变，进而参与胆固醇的逆向转运，进而探索瑞舒伐他汀在强效降低 LDL-C 以外的抗动脉粥样硬化作用机理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受冠状动脉造影检查；
- •诊断为高脂血患者，TG>1.6mmol/L 和 / 或 TC>4.6mmol/L，且至少 3 周内未接受过抗血脂药物治疗或类固醇激素治疗；
- •年龄在 30 至 75 周岁的肝肾功能不全临床诊断在中重度以下患者。
排除标准
- •6 个月内发生过急性心肌梗死；
- •不受控制的原发性甲状腺功能不足；
- •肾功能不全、肾功能衰竭；
- •药物性高胆固醇血症、家族型高胆固醇血症
- •3 个月内因重大外伤或肠胃疾病手术致影响药物吸收的；
- •近期滥用药物史或酗酒者、精神障碍者
- •近 12 周服用降血脂药物（阴离子交换树脂、他汀、烟酸和免疫抑制物）
- •12 周内有胃十二指肠外科手术病史；
- •既往对服用瑞舒伐他汀禁忌的。
研究组 & 干预措施
2
瑞舒伐他汀
干预措施: 瑞舒伐他汀
结局指标
主要结局
高密度脂蛋白胆固醇亚型
次要结局
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 肌酐
- 尿酸
研究者
研究点 (1)
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