ChiCTR-TRC-14004332招募中Unknown
内窥镜下髓核摘除+纤维环缝合临床应用前瞻性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年3月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会评分
研究概览
简要总结
本研究是根据前期研究基础上，深入探讨内窥镜下髓核摘除+纤维环缝合临床应用。研究的实施将有助于进一步揭示纤维环缝合对腰椎髓核摘除预后的影响，进一步探索腰椎髓核摘除术后再突出的发病机制，为腰椎间盘突出症提供新的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单节段后外侧型、中央型、游离型腰椎间盘突出症患者
排除标准
- •除上述类型患者以外的腰椎间盘突出症患者（诸如极外侧型腰椎间盘突出、椎间盘及后纵韧带钙化、局部解剖变异、有发育性腰椎管狭窄、局部粘连严重及同间隙术后复发者）；2) 妊娠或哺乳期妇女；3) 严重心脏、肝脏及肾脏疾病；4) 正参加其它临床试验的患者；5）不同意参加本研究及不愿意遵守本研究盲法的患者；6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
A
单纯腰椎间盘镜下髓核摘除术
干预措施: 单纯腰椎间盘镜下髓核摘除术
B
腰椎间盘镜下髓核摘除术 +纤维环缝合术
干预措施: 腰椎间盘镜下髓核摘除术 +纤维环缝合术
结局指标
主要结局
日本骨科协会评分
次要结局
- 疼痛视觉评分
- 下腰痛 ODI 评分
- 术中出血量
- 手术时间
- 红细胞沉降率
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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