ChiCTR2300072415尚未招募早期 1 期
探讨间歇θ节律经颅磁刺激对脑梗死患者上肢运动功能的影响：一项单中心、双盲、随机对照试验
深圳市科技计划资助（项目编号：JCYJ20210324134401004）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 量表
研究概览
简要总结
研究重复经颅磁刺激技术 iTBS 是否能够调节脑梗死患者运动皮层兴奋性，提高卒中后上肢肢体运动功能和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由两名不知分组情况的治疗师评估所有评估项目。受试者也不知分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.单侧脑梗死患者，诊断符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2022）；
- •2.首次脑卒中，处于发病后 2 周-6 个月内；
- •3.经 CT 或 MRI 证实单侧脑梗死；
- •4.生命体征平稳，无认知障碍，意识清晰，治疗合作，依从性好；
- •5.患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.佩戴心脏起搏器或者颅内有金属植入者；
- •3.有癫痫病史及癫痫家族史；
- •5.合并心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍或者其他的严重身体疾病；
- •6.严重的认知或沟通障碍，无法表达感受且依从性较差的患者。
研究组 & 干预措施
iTBS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 量表
次要结局
- 近红外脑功能成像
- 运动阈值
- Barthel 指数
- Wolf 运动功能测试
- 上肢动作研究量表
- 改良 Ashworth 评分
研究者
研究点 (1)
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