ChiCTR2200062698尚未招募不适用
调肾宣络畅膜方联合腹部外敷改善 TCRA 后子宫内膜血流的前瞻性、多中心、对照、真实世界临床研究
云南省科技厅重大科技专项计划项目（项目编号：202102AA100008）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 中医临床症状积分
研究概览
简要总结
评估调肾宣络畅膜方联合腹部外敷改善宫腔粘连宫腔镜下宫腔粘连分离术（TCRA）后肾虚血瘀型患者子宫内膜血流情况的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.已婚女性，年龄 20-40 岁（含 20 及 40 岁）；
- •2.身体质量指数（BMI）18-26 kg/m2（含边界值）；
- •3.符合西医 IUA 及中医肾虚血瘀证诊断标准；
- •5.依从性好，愿意参加并配合研究人员完成研究者；
- •6.试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，并自愿参加本项临床试验，且签署了书面知情同意书。
排除标准
- •2.因其他疾病引起的月经过少者；
- •3.生殖器官先天畸形（如子宫纵隔、残角子宫等）者；
- •4.生殖系统器质性病变（如生殖系统结核等）者；
- •5.有严重的心脑血管、肝、肾等重大器官疾患者；
- •6.给药前 1 月（30 天）服用过激素或同类中药治疗者；
- •7.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
中医临床症状积分
次要结局
- 子宫内膜血流参数指标（PI、RI、S/D）
- 子宫内膜厚度
研究者
研究点 (5)
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