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临床试验/ChiCTR2300075450
ChiCTR2300075450进行中(未招募)1 期

探究脓毒症肠道菌群对多器官功能改变的影响

国家自然科学基金区域创新发展联合基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
炎症因子

研究概览

简要总结

根据最新的《全球疾病负担》报道,脓毒症已经成为全球公共卫生的严重负担。脓毒症的病理机制至今尚未完全明确,它涉及炎症网络、免疫紊乱、组织器官损害等多个方面,表现为过度的炎症反应和免疫抑制两个阶段;人体肠道微生态可以直接或间接调节宿主多种免疫细胞功能。本实验旨在观察不同时期脓毒症患者肠道菌群的变化,分析在脓毒症过度炎症反应期及免疫抑制期肠道菌群对其他脏器功能的影响,填补此方面研究的空白,为临床医生提供更好的指导。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 18 岁<年龄<65 岁;
  • 3.结合病史、临床表现、实验室检查及影像学检查确诊为脓毒症(符合 2016 年 The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3));
  • 4.具备气管插管的患者。

排除标准

  • 1.妊娠及哺乳期妇女;
  • 2.患者本人或家属不同意;
  • 3.入住 ICU7 天内转科、出院或死亡的患者;
  • 5.入住 ICU7 天内应用免疫调节药物(例如胸腺肽、糖皮质激素等);
  • 6.存在自身免疫疾病长期应用免疫调节药物治疗。

研究组 & 干预措施

脓毒症患者

结局指标

主要结局

炎症因子

血液细胞(ILCs、MDSCs)

16srRNA 测序

非靶向代谢组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金区域创新发展联合基金

研究点 (1)

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