ChiCTR2000032446进行中(未招募)早期 1 期
2 型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 轻度认知功能障碍
研究概览
简要总结
糖尿病(diabetes mellitus,DM)是胰岛素分泌相对或绝对不足引起糖、脂质、蛋白质等营养物质代谢紊乱的内分泌性疾病。糖尿病发病率逐步攀升,成为全球健康面临的严峻问题。我国 DM 患者中 95%以上为 2 型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)。脑是糖尿病的重要靶器官。一方面,糖尿病导致脑血管疾病,包括腔隙性脑梗塞、脑微出血、脑萎缩。另一方面,糖尿病导致糖尿病脑病(diabetic encephalopathy,DE)其特征在于认知功能和神经系统结构的改变。糖尿病是认知功能障碍的独立危险因素。轻度认知功能障碍(mild cognitive impairment,MCI)是指具有轻度的认知功能或记忆功能损害。目前临床上对 MCI 治疗效果较好, 但是 MCI 的临床表现多样且无特异性,发病机制复杂,目前尚无“金标准”,容易延误诊疗。随着病程进展,认知功能障碍可以发展为痴呆。痴呆会导致严重的社会问题,痴呆与认知功能障碍需要社会投入大量的财力进行治疗与看护,也是我国老年人功能障碍和死亡的主要原因之一。早期诊断并早期干预 T2DM 导致的认知功能障碍可以降低痴呆的发生率、提高患者生存质量。如何早期发现,以达到早期诊断及早期治疗,以延缓患者病情进展,需要有一种无创、无辐射、高效的检测方法。我们前瞻性运用磁共振功能成像早期评估 2 型糖尿病患者认知功能异常。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病例纳入标准:2 型糖尿病患者 20 名。
排除标准
- •磁共振禁忌症,脑外伤,脑出血, 急性及亚急性脑梗塞及大面积脑梗塞,阿尔兹海默氏病, 帕金森病、额颞叶痴呆、克-雅病等。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病组
正常对照组
结局指标
主要结局
轻度认知功能障碍
磁化转移率不对称百分比
脑血流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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