ChiCTR2000038489进行中（未招募）4 期
卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察与评价卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，以签署知情同意为准，男女均可；
- •经组织病理学或细胞病理学确诊的恶性实体肿瘤；
- •ECOG PS 0-2 分；
- •根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST V1.1），至少有一个可测量病灶；
- •预计生存期≥12 周；
- •自愿加入研究，签署知情同意，依从性好，配合随访。
排除标准
- •存在使用 PD-1 抑制剂风险的患者：
- •存在任何活动性、已知或可疑自身免疫疾病的患者；
- •已知会对重组人源化 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者；
- •准备进行或既往接受过干细胞移植或器官移植；
- •研究者判断可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室检查异常；
- •研究者判断依从性不佳,或有其他情况导致不适合参加本试验。
研究组 & 干预措施
试验组
卡瑞利珠单抗
结局指标
主要结局
无进展生存期
不良事件发生率
次要结局
- 总生存期
- 严重不良事件发生率
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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