ChiCTR2300070694尚未招募不适用
艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后认知功能的影响
科室研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- POCD 发生率
研究概览
简要总结
- 探讨艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后认知功能的影响；
- 观察艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后 IL-6、S100β、NSE 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ~ Ⅲ级；
排除标准
- •术前存在认知功能障碍（既往明确诊断的 / 入院后 MMSE 评分≤24 分）；
- •艾司氯胺酮禁忌症者（严重的高血压、心动过速、甲亢等）；
- •严重心、脑、肺、肝、肾疾病者；
- •无法配合完成认知评估者；
- •正在参与其他临床试验和拒绝参与试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
POCD 发生率
时间窗: 术后第 1 天（T1）、术后第 3 天（T2）、出院当天（T3）
次要结局
- IL-6、S100β、NSE(T0、T1、T2、T3)
- 阿片类药物及丙泊酚用量
- PACU 停留时间
- 术后补救镇痛次数
- 不良事件发生情况（心血管不良事件：高血压、低血压、心动过速；恶心呕吐；低氧血症；苏醒延迟
研究者
研究点 (1)
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