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临床试验/ChiCTR1800015852
ChiCTR1800015852进行中(未招募)不适用

尿脱落细胞基因表达评估 IgA 肾病进展和疗效的临床研究-1

上海交通大学医学院高峰计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
估测肾小球滤过率

研究概览

简要总结

了解尿脱落细胞基因表达谱在进展和非进展 IgA 肾病患者中的差异

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
16 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1,同意加入本研究并签署知情同意书;
  • 2,1 个月内进行肾活检的证实 IgA 肾病;
  • 3,24 小时尿蛋白定量≥500mg 或尿 ACR≥300mg/g;

排除标准

  • 1,1 个月内接受过免疫抑制治疗(包括但不限于糖皮质激素,CTX,CSA,FK506,MMF,MTX,来氟米特,雷公藤多甙等)
  • 2,1 个月内接受过生物制剂治疗(丙球,美罗华等);
  • 3,存在以下合并症,包括糖尿病,活动性乙肝(ALT 超过上限,HBsAg+),活动性丙肝(ALT 超过上限,HCV 抗体+),过敏性紫癜,确诊或疑诊为狼疮性肾炎,系统性血管炎或其他系统性自身免疫性疾病,多发性骨髓瘤等;
  • 4,存在肝硬化,血液系统疾病预计无法使用免疫抑制治疗的患者;
  • 5,正在妊娠、哺乳的患者;
  • 6,存在活动性尿路感染的患者(尿 WBC>5/HP,或中段尿培养阳性)
  • 7,研究者判断受试者的情况不适合参加本项研究;

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

估测肾小球滤过率

尿蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海交通大学医学院高峰计划

研究点 (1)

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