ChiCTR1800015852进行中(未招募)不适用
尿脱落细胞基因表达评估 IgA 肾病进展和疗效的临床研究-1
上海交通大学医学院高峰计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 估测肾小球滤过率
研究概览
简要总结
了解尿脱落细胞基因表达谱在进展和非进展 IgA 肾病患者中的差异
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1,同意加入本研究并签署知情同意书;
- •2,1 个月内进行肾活检的证实 IgA 肾病;
- •3,24 小时尿蛋白定量≥500mg 或尿 ACR≥300mg/g;
排除标准
- •1,1 个月内接受过免疫抑制治疗(包括但不限于糖皮质激素,CTX,CSA,FK506,MMF,MTX,来氟米特,雷公藤多甙等)
- •2,1 个月内接受过生物制剂治疗(丙球,美罗华等);
- •3,存在以下合并症,包括糖尿病,活动性乙肝(ALT 超过上限,HBsAg+),活动性丙肝(ALT 超过上限,HCV 抗体+),过敏性紫癜,确诊或疑诊为狼疮性肾炎,系统性血管炎或其他系统性自身免疫性疾病,多发性骨髓瘤等;
- •4,存在肝硬化,血液系统疾病预计无法使用免疫抑制治疗的患者;
- •5,正在妊娠、哺乳的患者;
- •6,存在活动性尿路感染的患者(尿 WBC>5/HP,或中段尿培养阳性)
- •7,研究者判断受试者的情况不适合参加本项研究;
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
估测肾小球滤过率
尿蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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