ChiCTR2400091956已完成4 期
金刚烷胺对颅脑损伤植物状态的临床疗效
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年5月14日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版昏迷恢复量表评分
研究概览
简要总结
我们推测金刚烷胺对脑损伤后患者的植物状态有促进苏醒的作用。采用 CRS-R、DRS、RLA 量表评分观察患者的残疾程度、昏迷程度、认知恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，对招募者、康复治疗师、临床医护人员、评估者、数据采集及统计分析者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)颅脑损伤后植物人状态患者，病程 4 ~ 16 周；(2)年龄 18-65 岁，非贯穿性脑外伤史，生命体征平稳；(3) CRS-R 评分≤8 分，DRS 评分≥20 分，Rancho 认知功能分级 I-III 级；(4)签署知情同意书。
排除标准
- •（1）急性期生命体征未稳定或者病情恶化者；(2)癫痫发作控制不良者；(3)合并严重肾脏疾病者；(4)严重脑积水患者；(五)服用其他精神药品治疗者；(6)对金刚烷胺过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
干预措施: 治疗组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
修订版昏迷恢复量表评分
次要结局
- 残疾分级量表评分
- Rancho Los Amigos 认知功能分级
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
金刚烷胺及左旋多巴对植物状态或最低意识状态患者 fMRI 及脑电刺激反应性的影响处于植物状态或最低意识状态的患者ChiCTR-TRC-12002299自筹经费25
Unknown
不适用
金刚烷胺在慢性意识障碍患者中的作用慢性意识障碍患者ChiCTR1900022352皖南医学院校青年重点研究项目发展基金(WK2018ZF07)40
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对颅脑创伤患者脑保护作用的临床研究创伤性脑损伤ChiCTR2200057513无锡市卫健委课题60
Unknown
不适用
创伤性脑损伤后丙酮酸脱氢酶激酶在继发性脑损伤中的潜在机制研究创伤性脑损伤ChiCTR2100043558国家自然科学基金：8140102935
Unknown
不适用
颅脑外伤后认知功能及生物学标志物研究(认知功能量表，脑脊液内 tau 蛋白，静息态功能核磁共振)脑外伤ChiCTR-OOC-16008574自筹100