ChiCTR2100042998招募中Unknown
基于瓜氨酸化蛋白图谱的临床前类风湿关节炎的精准分型及个性化防治
国家重点研发计划、上海科新生物技术股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瓜氨酸化蛋白位点
研究概览
简要总结
探讨早期 RA 的精准分子分型和个体化干预策略，通过深入分析 pre-RA 个体标本的瓜氨酸化蛋白和肽段瓜氨酸化位点，结合个体临床资料、RA 发生特点以及转归，构建早期 RA 瓜氨酸化蛋白图谱，指导早期 RA 的精准分子分型。结合国外合作方现有成果，整合本方研究数据，完善并商业化可用于 RA 早期精准诊断的检测体系，并开发用于 RA 防治的单克隆抗体。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥30 岁至≤55 岁（至筛选之日）；
- •② ACPAs 阳性/ACR RA 评分 6 分/ACPAs 阴性；
- •③ 无风湿性疾病既往史，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等；
- •④ 未用过改善病情抗风湿药物(DMARDs，包括生物制剂)；
- •⑤ 未用过糖皮质激素；
- •⑥ 入选前 3 个月内未参加任何药物试验者；
- •⑦ 了解观察研究全过程，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •① 孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •② 近 1 年内有慢性腹泻或消化性溃疡病史者；
- •③ 有精神疾患，酗酒史，药物或其他物品滥用者；
- •④ 关节症状由已知的其他病因（包括但不限于骨关节炎、痛风、感染等）引起；
- •⑥ 对试验药物过敏或使用禁忌者；
- •⑦ 具有其他各种研究者认为不能加入此临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
pre-RA 组
健康对照
RA 组
结局指标
主要结局
瓜氨酸化蛋白位点
次要结局
- 临床资料
研究者
研究点 (1)
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