ChiCTR2300073180尚未招募早期 1 期
超声引导下竖脊肌阻滞对腹腔镜结肠癌根治术患者术后恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- QoR-15 量表评分
研究概览
简要总结
接受常规全身麻醉的结肠癌患者术后主诉疼痛发生率高，经常需要额外的镇痛治疗，由疼痛引起的手术满意度下降也屡屡发生。本课题拟探究竖脊肌阻滞对接受腹腔镜下结肠癌根治术患者术后恢复情况的影响，旨在明确竖脊肌阻滞是否能加速患者术后恢复，减少术后不适，提升手术满意度，对于优化多模式镇痛方法具有重要的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄 35-65 岁
- •2: BMI18.5-28kg/m2
- •3: ASA 分级 I-III 级
- •4: 于北京友谊医院手术室内行择期腹腔镜下结肠癌根治术
- •5: 术前行麻醉知情同意书签字时自愿使用镇痛泵的患者
排除标准
- •1: 无法或拒绝进行研究知情同意签署
- •2: 无法配合侧卧体位的患者
- •3: 阻滞操作部位感染者
- •5: 术前长期慢性疼痛史
- •6: 术前 3 个月内规律服用过止痛药物者
- •7: 对罗哌卡因过敏或存在可能影响药物代谢的肝肾疾病
- •8: 合并有与局麻药中毒表现相同的基础病，如癫痫等
研究组 & 干预措施
E 组
C 组
结局指标
主要结局
QoR-15 量表评分
时间窗: 手术结束后 24 小时
围术期满意度
时间窗: 术后 72h
次要结局
- 术中阿片类药物总量
- 术中丙泊酚用量
- 无创袖带血压(患者入室连接好标准监护时定义为 T0；干预措施完成时定义为 T1；完成麻醉诱导插管后即刻定义为 T2；气腹建立完成时定义为 T3；手术进行 1 小时定义为 T4；术中进行肠段切除时定义为 T5；患者拔管清醒时间定义为 Ta)
- 心率(T0-Ta)
- 脉氧饱和度(T0-Ta)
- 有创动脉血压(T0-Ta)
- 第一次肛门排气时间(T0-Ta)
- 镇痛泵按压次数
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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