ChiCTR2200056508尚未招募不适用
超声引导腰方肌阻滞与超声引导竖脊肌阻滞用于腹腔镜结直肠癌切除术围手术期镇痛效果的比较：一项前瞻性随机对照研究
中国医学科学院临床研究基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量
研究概览
简要总结
1.明确在腹腔镜结直肠癌手术的患者，超声引导腰方肌阻滞与超声引导竖脊肌阻滞相比，何种阻滞技术的镇痛效果更佳。 2.明确在腹腔镜结直肠癌手术的患者超声引导腰方肌阻滞与超声引导竖脊肌阻滞时镇痛不良反应的发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-65 岁，美国麻醉医师协会分级Ⅰ～III 级，体重指数 18-25 kg/m^2。
排除标准
- •1.术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃；
- •2.神经阻滞操作部位感染；
- •4.术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者；
- •6.患有心脏病，且心功能Ⅱ级以上者；
- •7.术前严重心脏病，例如患有严重的先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常；
- •8.中枢神经系统疾病，脑卒中病史；
- •9.合并肝功能不全，肾功能不全；
- •10.术前放疗、化疗病史；
- •11.术前长期慢性疼痛史；
- •12.术前 3 个月内服用过止痛药物者。
研究组 & 干预措施
超声引导腰方肌阻滞组(QLB 组)
患者全身麻醉前，实施双侧超声引导腰方肌阻滞，每侧使用 0.375%罗哌卡因 25ml，共计 50ml
超声引导竖脊肌阻滞组(ESPB 组)
患者全身麻醉前，实施双侧超声引导竖脊肌阻滞，每侧使用 0.375%罗哌卡因 25ml，共计 50ml
结局指标
主要结局
患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量
时间窗: 术后 24h、48h
次要结局
- 术后急性疼痛评分
- 测量神经阻滞镇痛覆盖的范围及评分
- 两组患者术后首次使用镇痛药物的时间
- 两组患者术后非阿片类镇痛药物的使用剂量
- 手术当晚因疼痛而中断睡眠的次数
- 术后镇痛相关不良反应的发生率，包括术后呼吸抑制、低血压、恶心、呕吐、瘙痒等
- 在 PACU 评价阻滞后下肢运动减弱的情况
- 两组患者术后首次下床独立行走 10 步以上的时间
研究者
研究点 (4)
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