ChiCTR2200062716Not yet recruitingEarly Phase 1
超声引导下两种不同入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果影响
自筹1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: August 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 48h 内阿片类药物消耗量
Study Overview
Brief Summary
探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后镇痛效果的影响。 探究超声引导下双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞与双侧后侧入路腰方肌阻滞对腹腔镜直肠癌根治术患者术后恢复质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •体重指数（BMI）：18-30 kg/m^2。
- •ASA： I-II 级；
- •限期行腹腔镜直肠癌根治术患者（限行 Dixon 保肛手术患者）；
Exclusion Criteria
- •有区域神经阻滞禁忌证者：凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等；
- •长期使用阿片类药物（每天使用阿片类药物，等效于 30mg 吗啡 6 个月以上），慢性疼痛病史者；
- •出于任何原因不能配合研究者：听力障碍、语言理解障碍；不明白 VAS 的使用；拒绝参与研究者；
- •有严重呼吸、循环系统疾病以及肝肾功能异常者；
- •既往有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史者；
- •有中度及以上贫血（Hb＜90g/L）的患者。
Arms & Interventions
弓上腰方肌组
实施双侧弓状韧带上腰方肌前侧阻滞
后路腰方肌组
实施双侧后入路腰方肌阻滞
Outcomes
Primary Outcomes
术后 48h 内阿片类药物消耗量
Secondary Outcomes
- 术后 24hQoR-40 恢复质量问卷
- 术后首次按压镇痛泵的时间
- 拔管后 T1（2h）、T2（6h）、T3（12h）、T4（24h）、T5（48h）静息和运动 VAS 评分及镇静评分
- 阻滞 5min、15min、30min 感觉平面阻滞情况
- 术中阿片类药物的使用量
- 术后 PONV 发生率，术后补救止吐药物使用量
- 补救镇痛发生率及药物剂量
- 术后首次下床活动时间、首次肛门排气时间
- 镇痛满意度
- 其他术后不良反应发生情况
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
蔡敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声引导下椎旁阻滞联合腰方肌阻滞在腹腔镜结直肠癌根治术中的应用ChiCTR2000040874自筹60
Unknown
Not Applicable
超声引导下竖脊肌平面阻滞和腹横肌平面阻滞在腹腔镜结直肠癌手术术后镇痛中的应用比较ChiCTR1800019325科室省重点学科建设经费88
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 改良的腹直肌鞘神经阻滞和腹横筋膜阻滞在腹腔镜结肠、直肠癌根治术中应用的比较ChiCTR2100049515国家自然科学基金60
Unknown
Not Applicable
腰方肌阻滞和腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结 / 直肠癌根治病人术后镇痛的效果比较：随机双盲研究ChiCTR-INR-17013774自筹80
Unknown
Not Applicable
超声引导下不同方案罗哌卡因腰方肌阻滞在结直肠腹腔镜手术围术期的镇痛效果ChiCTR2100043949东莞市厚街人民医院院级项目