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临床试验/ChiCTR-IOR-15006678
ChiCTR-IOR-15006678尚未招募不适用

整合认知训练对精神分裂症认知缺陷的优化治疗

卫生局(重要疾病联合攻关项目)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年6月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
MCCB

研究概览

简要总结

认知功能缺陷是精神分裂症的核心症状之一,是造成迁延性病程和残疾的主要原因。对精神分裂症认知功能缺陷的干预是目前国际上前沿研究领域和重大临床难点问题,国内这部分工作近年逐渐起步,但相关干预方法和内容等存在较多问题,显著影响了疗效及广泛推广可行性。本研究将在课题组以往系列研究基础上,建立新型的非药物治疗方法,即针对精神分裂症患者的整合认知训练(integrated cognitive training,ICT)治疗技术,对精神分裂症患者的认知缺陷进行有效干预,从而进一步降低迁延性病程和残疾的发生,并从疗效、安全性及经济效益方面评价整合认知训练的优化治疗效果,进一步在较大范围内推广、建立适合精神分裂症人群特点的相关技术。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄 18-50 岁;
  • (2) 符合《精神障碍诊断和统计手册》第 5 版(DSM-5)精神分裂症诊断标准;
  • (3) 使用第二代抗精神病药物(除氯氮平外)治疗后病情稳定,且药物治疗方案相对稳定;
  • (4) 文化程度小学及以上;
  • (5) 受试者(或其监护人)必须签署知情同意书,表明其已经理解了研究要求程序的目的并自愿参与本研究。

排除标准

  • (1) 合并严重的心血管、肺部、肾脏、肝脏、胃肠道、神经、血液系统、内分泌或代谢等疾病或有上述疾病的既往史;
  • (2) 筛选前 6 个月内有酗酒(1 次饮酒 3 升及以上)或滥用药物者;
  • (3) 伴发精神发育迟滞者;
  • (4) 兴奋、有冲动、攻击行为者;
  • (5) 曾有自杀行为或现有自杀倾向者;
  • (6) 筛选前 6 个月内接受过改良电休克疗法或者系统心理治疗者;
  • (7) 视觉、听觉受损矫正后仍无法完成测试者;
  • (8) 目前已入选其他临床试验者;
  • (9) 其他不能参与训练或评估的情况。

研究组 & 干预措施

1

整合认知训练+常规治疗

2

常规治疗

结局指标

主要结局

MCCB

次要结局

  • PANSS
  • CGI
  • SQLS

研究者

发起方
卫生局(重要疾病联合攻关项目)

研究点 (1)

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