ChiCTR2100050639进行中（未招募）早期 1 期
早期浮针干预对重症脑卒中机械通气患者膈肌功能保护作用的临床研究
已申请基金，结果未出1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
主要目的：观察浮针对重症脑卒中 MV 患者脱机成功率、膈肌功能等指标的影响，从整体-器官层次研究浮针对重症脑卒中 MV 患者膈肌功能的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《中国脑血管病防治指南》脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 扫描证实，进行 MV 治疗的患者；
- •2.患者脑卒中后 20～90d，生命体征平稳，GCS 评分≥9 分；
- •3.年龄 18～80 岁；
- •4.家属签署知情同意书，同意参与研究。
排除标准
- •1.合并有影响肌力的原发疾病：如脑干梗塞，脑干出血，脊髓损伤，重症肌无力等；
- •2.彩超显示有胸腔积液、气胸、胸膜粘连等，或因病情超声无法探及膈肌；
- •3.合并有肺间质纤维化、肺部肿瘤、活动性肺结核等呼吸系统疾病；
- •4.严重营养不良，肝肾功能衰竭。
研究组 & 干预措施
试验组
ICU 基础治疗+浮针干预 7d
对照组
ICU 基础治疗
结局指标
主要结局
机械通气时间
次要结局
- ICU 住院时间
- ICU 死亡率
- 脱机成功率
- 呼吸机相关性肺炎发生率
- 急性生理与慢性健康状况评分Ⅱ
- 呼吸效率
- 膈肌增厚分数
- 膈肌活动度
- 膈肌浅快呼吸指数
研究者
研究点 (1)
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