ChiCTR-OPS-14005285招募中1 期
LenSx 飞秒激光辅助的白内障手术与超声乳化手术术后干眼及视觉效果对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
比较 LenSx 飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术和 2.0mm 微切口超声乳化手术的术后人工晶体眼的干眼状态评价及视觉功能评估。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •本眼科中心收治的年龄相关性白内障患者，年龄 50-80 岁，性别不限， 接受飞秒激光辅助的白内障手术或传统超声乳化手术。
排除标准
- •对本研究中任何围手术期用药过敏者；
- •存在其他眼部感染性疾病或过敏性结膜炎者；
- •眼部曾受过化学性烧伤或热烧伤者；
- •被诊为 Stevens-Johnson 综合症或眼类天疱疮者；
- •被诊断为青光眼或高眼压症者；
- •存在眼睑、泪道疾病者；
- •入组前 3 个月内接受过任何眼部手术者；
- •病史提示有严重心、肺、肝、肾功能障碍者；
研究组 & 干预措施
1
飞秒激光
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪河高度
荧光素染色
Shirmer ⅠI 试验
眼表疾病指数（OSDI）问卷
自觉症状评价
眼压
次要结局
- 角膜内皮
- 角膜地形图
- 前房闪辉
- 光学相关断层成像
- 前节 OCT
- 医学验光
研究者
研究点 (1)
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