ChiCTR2600120989尚未招募不适用
基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究
海南省科技厅联合卫健委资助2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
研究概览
简要总结
本研究旨在评价数字疗法软件对围产期孕产妇焦虑、抑郁症状的改善效果，并探索产后抑郁发生的高危影响因素，为临床早期干预提供循证依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18~45 岁，单胎妊娠，入组时孕周≤28 周；2.拥有智能手机并能熟练操作微信/APP 功能；3.在合作医院建档并计划在该院分娩；4.自愿签署知情同意书，配合随访。
排除标准
- •1.合并严重心、肝、肾疾病或重度子痫前期、胰岛素依赖型糖尿病等产科高危并发症；
- •2.既往确诊精神分裂症、双相情感障碍或孕前重度抑郁症长期服药者；
- •3.多胎妊娠、胎儿严重畸形或已知严重认知障碍；
- •4.同时参与其他心理干预研究者；
- •5.计划转院或异地分娩导致失访风险高者；
- •6.入组时 EPDS≥13 分（为保障安全，已达中度以上抑郁者建议转诊临床心理科，不纳入研究）
研究组 & 干预措施
数字疗法组（D 组）
数字疗法软件
干预措施: 数字疗法软件
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）
时间窗: 孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周 、产后 1 周、产后 2 周、4 周、6 周
次要结局
- 广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）(孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周 、产后 1 周、产后 2 周、4 周、6 周)
- 社会人口学(孕 28 周)
- 产科特征(分娩后)
研究者
研究点 (2)
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