ChiCTR2100046939进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮复合布托啡诺对比布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况的单中心随机对照研究
中关村精准医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
与布托啡诺相比，阐明艾司氯胺酮复合布托啡诺用于择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者围术期镇痛效果和不良反应发生情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 且<65 岁；
- •2.ASA(American Society of Anesthesiologists 美国麻醉医师协会) 分级 I-II 级；
- •3.体重指数 BMI（Body Mass Index）≥18kg/m^2 且≤30 kg/m^2；
- •4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病；
- •6.无血压或颅内压升高严重风险的患者；
- •7.药物控制佳的高血压患者 ( 袖带血压：静息收缩压 / 舒张压低于 180/100mmHg)；
- •8.术前肝肾功能正常者；
- •9.首次行择期全麻胸腔镜肺癌根治术患者；
- •10.签署知情同意书。
排除标准
- •1.不愿意进行术后镇痛的患者；
- •2.近四周内参加过其它临床试验患者；
- •3.不能配合完成研究计划的患者，包括语言困难、传染病或有意识障碍者；
- •4.对艾司氯胺酮或布托啡诺活性成分或辅料过敏的患者。
研究组 & 干预措施
2 组
丙泊酚
1 组
艾司氯胺酮+丙泊酚
结局指标
主要结局
术后 VAS 评分
次要结局
- 术中及术后 72h 内镇痛药用量
- 术后下地活动时间
- 术后不良反应发生率
- 麻醉苏醒时间
- 精神系统不良反应发生率
- 维持期丙泊酚和瑞芬太尼用量及血流动力学指标
- 补救措施发生率
- 麻醉及镇痛满意程度
- 受试者恢复正常生活时间
- 受试者恢复正常社会活动时间
- 卫生经济学相关指标
研究者
研究点 (1)
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