ChiCTR2000035216进行中(未招募)不适用
数字化摄影 X 射线机 MULTIX Impact
上海西门子医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像质量的临床诊断要求符合率
研究概览
简要总结
评价该医疗器械是否具有预期的有效性,操作的便捷性,稳定性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •同意参加本临床试验者,并签署受试者知情同意书;
- •若年龄 18-75 周岁,受试者本人需具备完全民事行为能力。
排除标准
- •妊娠期及哺乳期的女性;
- •有怀孕计划的育龄妇女;
- •研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
影像质量的临床诊断要求符合率
次要结局
- 对机器常用功能、使用便捷性以及整机功能及稳定性的评价
研究者
研究点 (1)
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