ChiCTR2000033292尚未招募早期 1 期
刘秀香医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 基于磁共振的肛瘘活动性定量评估及其对术后愈合影响机制研究
课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADC 值
研究概览
简要总结
(1)揭示病原菌及细胞因子(TNF-α和 IL-4)对肛瘘术后愈合的影响机制。 (2)定量评估肛瘘术前、术后 4W、12W、24W、48W 肛瘘的活动性,确定活动性与非活动性肛瘘的截断值。 (3)探明肛瘘活动性影响术后愈合的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究拟将临床疑似的肛瘘、肛周脓肿病人作为试验对象,正常健康人作为对照组。
排除标准
- •保守治疗、拒绝手术;直肠或肛管肿瘤病史;以及肛瘘术后或伴有溃疡性结肠炎和 Crohn‵s 病的病例。
研究组 & 干预措施
复发组 vs.未复发组
肛周脓肿组、肛瘘病程<3 月组、肛瘘病程 3-6 月组、肛瘘病程 6-12 月组。
结局指标
主要结局
ADC 值
血浆与 EES 间的容积转移常量
血浆与 EES 间的速率常数
细胞外容积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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