ChiCTR2000037344进行中（未招募）早期 1 期
超声精准定位芒针治疗膀胱源性夜尿症的诊疗研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 膀胱过度活动症患者自我评价量表
研究概览
简要总结
1.本研究拟评估在超声精准定位下采用芒针针刺治疗膀胱源性夜尿症针刺有效性和安全性；同时，评估热成像仪腧穴诊疗法，智能手环睡眠记录，尿液中神经生长因子、脑源性神经营养因子、尿道菌群及相关量表诊疗价值； 2.建立针灸泌尿专科临床研究平台和临床研究大数据库； 3.培养针灸领域领军人才和团队，同时，将该技术向基层推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因穴位位于骶尾部，患者俯卧位针刺，不能判断针刺情况，故而可对患者进行盲法；疗效评价者由专业超声检测师和指定人员进行相关量表评分；数据管理人员由专业指定人员统计分析。以上人员均不知分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合膀胱源性夜尿症的诊断标准；
- •2、年龄在 30-75 岁，性别不限；
- •3、近 1 月未接受任何治疗者；
- •4、患夜尿症 1 月以上；
- •5、自愿作为观察对象，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1、由心源性疾病、肾源性疾病、睡眠障碍等疾病致夜尿的患者；
- •2、由心理精神因素或由于暂时多时间内饮水、饮茶、咖啡等具有利尿作用的饮料和食物导致夜尿的患者；
- •3、严重心、脑、肝、肾不全等器质性疾病者；
- •5、精神疾病及妊娠患者；
- •6、近 1 周内使用过对本研究有干扰因素的药物；
- •7、未按规定治疗或治疗期间采用其他治疗方式者。
研究组 & 干预措施
芒针组
超声引导下芒针针刺
毫针组
超声引导下毫针针刺
结局指标
主要结局
膀胱过度活动症患者自我评价量表
24 小时平均夜尿尿次
次要结局
- 24 小时平均夜尿尿量变化
- 国际前列腺症状评分
- 匹兹堡睡眠质量指数量表评分
- 夜尿症生活质量问卷调查表评分
- 热像图的采集与温度测量
研究者
研究点 (3)
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