ChiCTR2500102866尚未招募4 期
纳布啡预防妇科腹腔镜手术患者术后导尿管相关膀胱刺激征的效果
广东省医学会临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 126 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 发生率
研究概览
简要总结
验证术中使用纳布啡是否能降低妇科腹腔镜手术患者术后 CRBD 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.18 周岁-60 周岁妇科手术患者
- •拟择期实施施妇科腹腔镜或宫腹腔镜手术
排除标准
- •1.试验药物禁忌、过敏 2.药物滥用史 3.有明显神经系统症状如头晕、头痛、视物模糊病史 4.合并哮喘、慢性阻塞性肺疾病、显著呼吸抑制的患者 5.孕期或哺乳期行腹腔镜手术患者 6.拒绝参加临床试验患者
研究组 & 干预措施
纳布啡组（N 组）
在手术结束前 30min，纳布啡注射液 0.2mg/kg 用生理盐水稀释到 10ml 静脉缓慢推注。
生理盐水组（C 组）
在手术结束前 30min，生理盐水 10ml 静脉缓慢推注
结局指标
主要结局
CRBD 发生率
时间窗: 拔除气管导管后 15min，30min，1h，4h
次要结局
- 不良反应(拔除气管导管后 15min，30min，1h，4h)
- VAS 评分(拔除气管导管后 15min，30min，1h，4h)
- Ramsay 镇静评分(拔除气管导管后 15min，30min，1h，4h)
研究者
研究点 (1)
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