ChiCTR2200062744尚未招募早期 1 期
麻醉手术期间伤害性刺激监测：一项基于脑电的前瞻性观察性研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年8月16日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉手术期间伤害性刺激相关脑电特征改变
研究概览
简要总结
本研究通过收集全麻期间原始脑电和伤害性刺激相关临床征象，分析伤害性刺激所致的脑电改变与临床征象改变的相关性，探究基于脑电的伤害性刺激监测的可行性。同时分析不同镇静程度的脑电特征，不同伤害性刺激强度与脑电特征性改变的相关性，及其对术后康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全身麻醉下行择期腹部手术；
- •ASA I-III 级。
排除标准
- •精神、神经系统疾病史；
- •交流障碍及无法完成指令动作；
- •酒精、阿片类药物或其他精神类药物滥用史；
- •对研究所用药物、传感器等过敏。
研究组 & 干预措施
所有纳入病例
不涉及
干预措施: 不涉及
结局指标
主要结局
麻醉手术期间伤害性刺激相关脑电特征改变
次要结局
- 不同镇静程度下的脑电特征
- 伤害性刺激程度与脑电特征性改变的相关性
- 伤害性刺激程度对术后恢复的影响
研究者
研究点 (1)
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