ChiCTR1800016823进行中（未招募）不适用
脊髓损伤患者肠道菌群与细胞免疫抑制的关系研究
四川省卫生和计划生育委员会 2018 普及应用项目（18PJ509）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年6月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.探索中国 SCI 患者肠道菌群的变化特点。2.探讨 SCI 患者肠道菌群与细胞免疫功能的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脊髓损伤组纳入标准：1.所有在成都军区总医院被确诊为脊髓损伤的患者将纳入本次采样人群 2.无其他胃肠道疾病； 3.近一个月内未使用抗生素和益生菌制剂等；4.无严重心、肝、肾疾患，能配合完成研究的住院患者；5.受试者本人或直系亲属知晓并签署知情同意书。健康对照组纳入标准：1.取同期健康体检受试者，需与 SCI 组年龄、性别相匹配，健康体检证实属于身体健康范围者，没有患任何严重的器质性或功能性疾病；2.无其他胃肠道疾病；3.近一个月内未使有服用抗生素、益生菌制剂等；4.自愿参加本试验研究，同时由本人在知情同意书上签字。
排除标准
- •脊髓损伤组排除标准：1.不符合脊髓损伤的诊断标准；2.合并其他胃肠道疾病；3.近一个月内使用过抗生素和益生菌制剂等；4.现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病；5.有严重并发症，如：呼衰、心衰、急性心梗、肾衰、肝衰、严重的肺感染，以及癌症等对患者生存质量有严重影响的 SCI 患者；6.不能够配合完成本研究者。健康对照组排除标准：1.健康体检不合格；
- •2.合并其他胃肠道疾病；3.近一个月内使用过抗生素和益生菌制剂等；4.现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病；
- •5.不能够配合完成本研究者
研究组 & 干预措施
脊髓损伤组
正常对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
短链脂肪酸
T 淋巴细胞亚群及 NK 细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脊髓损伤患者肠道功能障碍干预方案的实证研究ChiCTR1800018412上海市护理学会和上海市交通大学附属第六人民医院300
Unknown
不适用
不同剂量的不可溶性膳食纤维对脊髓损伤患者神经源肠道功能障碍的影响ChiCTR2300069455山西医科大学第二医院
Unknown
不适用
强直性脊柱炎患者接受 TNF-α抑制剂治疗前后肠道菌群和粪便代谢组学的变化强直性脊柱炎ChiCTR2100047332深圳市第二人民医院临床研究项目114
Unknown
不适用
杨雪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 原发性胆汁性胆管炎中肠道菌群及其代谢产物与骨代谢异常的相关性分析原发性胆汁性胆管炎ChiCTR2000036227申康项目400
Unknown
不适用
造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究ChiCTR2300069678自筹