ChiCTR2100046312进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下指定层次穴位埋线治疗腹型单纯性肥胖的临床疗效研究
上海市宝山区科学技术委员会科技创新专项资金医学卫生项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 179 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 179
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
观察超声引导下指定层次穴位埋线对腹型单纯性肥胖患者的临床疗效,明确最佳埋线层次,形成不同层次穴位埋线治疗腹型单纯性肥胖的临床操作方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合腹型单纯性肥胖症诊断标准，属于中度肥胖，辨证分型为脾虚湿阻型；
- •2.年龄在 18-60 岁之间，男女不限；
- •3.入组前 3 个月未接受其他治疗方式；
- •4.能接受穴位埋线治疗，签订知情同意书。
排除标准
- •1.对异体蛋白过敏者；
- •2.合并内分泌疾病者；
- •6.合并器质性疾病者；
- •7.妊娠期、哺乳期女性；
- •8.由糖尿病及其他各种疾病导致皮肤和皮下组织吸收和修复功能障碍者；
- •9.埋线穴位皮肤局部有皮肤病、有炎症或溃疡、破损者。
研究组 & 干预措施
肌肉层组
超声引导性穴位埋线
脂肪层组
超声引导性穴位埋线
健康组
对照组
常规穴位埋线
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
体质指数
次要结局
- 腰围身高比
- 脂质蓄积指数
- 内脏脂肪指数
- 稳态模型胰岛素抵抗指数
- 腹部脂肪厚度
- 血清代谢标志物
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 糖化血红蛋白
- 总胆固醇
- 低密度脂蛋白
- 高密度脂蛋白
- 甘油三酯
研究者
研究点 (1)
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