ChiCTR2000033615尚未招募早期 1 期
急性心肌梗死合并心源性休克早期植入 IABP 的多中心、前瞻性、随机对照研究
湖南省重点领域研发计划(2019SK2021)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡
研究概览
简要总结
对于急性心肌梗死合并心源性休克患者，评估早期植入 IABP 的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁
- •心源性休克，筛查时心源性休克发生小于 12 个小时
- •计划行急诊经皮冠状动脉介入（PCI）治疗
- •5）愿意签署知情同意书
排除标准
- •1）持续 30 分钟以上心肺复苏；
- •3）昏迷伴瞳孔散大固定且非药物所致；
- •4）合并室间隔穿孔或急性中度或以上二尖瓣关闭不全；
- •5）右心室心肌梗死导致的休克；
- •6）非急性心肌梗死所致的休克；
- •7）急性大面积肺栓塞；
- •8）严重的外周动脉疾病妨碍 IABP 植入；
- •9）主动脉瓣中度及以上关闭不全；
- •10）合并存在预期生存时间小于 6 个月的严重疾病；
- •11）参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
1 组
早期植入 IABP
2 组
必要时植入 IABP
结局指标
主要结局
全因死亡
时间窗: 住院期间和出院后 30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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