ChiCTR2200062732进行中（未招募）早期 1 期
超声引导梨状肌触发点注射灭活联合筋膜液压松解治疗梨状肌综合征的临床研究
嘉兴市科技计划项目（民生科技创新研究）编号 2022AD301231 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年8月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟疼痛评分
研究概览
简要总结
（1）探讨超声引导梨状肌触发点灭活联合筋膜液压松解治疗 PS 的安全性及有效性。 （2）探讨 PS 患者治疗前后梨状肌痉挛状态的实时剪切波弹性成像定量参数变化（杨氏模量），为疗效评估提供客观量化指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •保守治疗 3 月治疗无效；
- •核磁共振或超声检查提示梨状肌综合征；
- •不愿接受手术治疗患者；
- •自愿加入本课题研究并能配合随访复查；
- •均同意签署知情同意书。
排除标准
- •合并髋部外伤畸形、骶髂关节炎、妇科炎症等有类似 PS 主诉的其他疾病；
- •已知对试验药物过敏者；
- •有严重心、肝、肾功能损害者；
- •正在应用糖皮质激素治疗者，服用维生素 B12 类药物，包括氰钴胺、羟钴胺、腺苷钴胺和国产甲钴胺；
- •不能保证试验期间避免髋关节过度劳损者；
- •孕妇、哺乳期妇女及没有采用避孕措施的育龄期妇女；
- •同时合并其他保守治疗方法者。
- •核磁共振或超声提示髋臀部有占位性病变；
- •有精神疾患，不能配合治疗患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
超声引导下梨状肌触发点注射灭活联合筋膜液压松解术
对照组
超声引导下梨状肌触发点注射灭活术
结局指标
主要结局
视觉模拟疼痛评分
李氏髋关节功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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