ChiCTR2100043255进行中（未招募）早期 1 期
人脐血外泌体治疗小鼠干眼的实验性研究
1.睑板腺功能障碍流行病学调查及标准化诊断方法研究；2.泪器干眼病临床科研转化平台的建设1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜破裂时间
研究概览
简要总结
由于干眼是一种多因子疾病，其病因和病理现象复杂多样，而脐血外泌体因其来源于不同细胞，能参与多种机体反应，该特性可能为干眼等疾病的治疗提供一种更有效的方法。本课题首次采用人脐血外泌体研究其治疗小鼠干眼的有效性，并比较脐血血浆和血清外泌体用于干眼治疗的效果差异，初步讨论脐血外泌体在眼部抗炎、促修复的作用机制，为将来脐血外泌体用于临床治疗提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •健康孕妇，20~35 岁，汉族，足月顺产。
排除标准
- •具有以下任何一项的患者不能入组本研究:
- •1.既往或正在接受抗凝剂治疗或凝血病患者，包括肝素、肝素类似物、阿司匹林治疗或已知外周静脉、肺凝血障碍；
- •2.患有妊娠并发症或感染性疾病；
研究组 & 干预措施
正常组
PBS
模型组
外泌体
结局指标
主要结局
泪膜破裂时间
泪液分泌试验
睑板腺
杯状细胞的数量
TNF-α、IL-1β、TGF-β和 GM-CSF 的表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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