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临床试验/ChiCTR2000038219
ChiCTR2000038219招募中Unknown

全膝关节置换术疗效和安全性的局部氨甲环酸的最佳剂量:一项随机对照研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年9月13日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
240
试验地点
1

研究概览

简要总结

研究全膝关节置换术疗效和安全性的局部氨甲环酸的最佳剂量。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 计划行单侧膝关节骨关节炎 TKA 的患者。TKA 一般用于在 x 线上有 3 级或 4 级 Kellgren 和 Lawrence 退行性变且疼痛持续,对药物或关节内注射等保守治疗无反应的患者。

排除标准

  • 为术前贫血(血红蛋白水平<术前使用抗凝药物,如华法林或肝素,凝血障碍(血小板计数<15 万/mm3,国际标准化比>1.4、或部分凝血活素时间延长[>)、获得性色觉障碍、动脉或静脉血栓栓塞病史(如脑血管发作、DVT 或 PE)、主要共病(包括既往心肌梗死、心力衰竭、肺部疾病、肾或肝功能衰竭)。未行脊髓麻醉的患者、麻醉过程中出现并发症的患者、术中骨折或不可避免使用翻修种植体等手术并发症、术后处理并发症如非功能性血 vac 引流的患者均排除在本研究之外。

研究组 & 干预措施

组 2

氨甲环酸 1g 组

组 4

氨甲环酸 3g 组

组 3

氨甲环酸 2g 组

组 1

氨甲环酸 0.5 g 组

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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