临床试验/ChiCTR2200056299

ChiCTR2200056299尚未招募4 期

苯磺酸瑞马唑仑在非体外循环冠状动脉旁路移植术术中对心输出量影响的研究

相关研究课题经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新: 2022年2月3日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 90
试验地点: 1
主要终点: 心输出量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察瑞马唑仑全麻诱导对冠脉搭桥患者心排量的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1、ASA 分级 I－IV 级
•2、BMI 18～28 kg／m^2
•4、拟行全麻下冠脉搭桥术

排除标准

•1、妊娠或哺乳期女性以及 3 个月内有生育计划的患者(包括男性)；
•2、术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者；
•3、患有严重的神经精神系统疾病者；
•4、1 个月内每天或近 3 个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物；
•5、对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
•6、被判定为呼吸道管理困难者：马氏评分 III 级及以上

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

诱导时给予瑞马唑仑 0.2-0.3mg/kg

丙泊酚组

诱导时给予丙泊酚 1-2mg/kg

依托咪酯组

诱导时给予依托咪酯 0.1-0.2mg/kg

结局指标

主要结局

心输出量

时间窗: 诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟

次要结局

心脏指数(诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟)
每搏输出量(诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟)
外周血管阻力指数(诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟)
血压(诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟)
心率(诱导前，诱导后 3 分钟、6 分钟和 9 分钟，气管插管后 1 分钟)
血管活性药物用量(诱导期间)

研究者

发起方

相关研究课题经费

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对心脏手术患者全麻诱导期血流动力学的影响：一项随机对照试验

ChiCTR2100052535自筹117

瑞马唑仑影响脑血流及外周血流灌注的研究

ChiCTR2200063491自筹60

颜振艺医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；同时，请尽快上传研究计划书, 知情同意书模板。甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚用于心脏手术诱导时血流动力学稳定性的前瞻性，随机对照试验

ChiCTR2000039273广东医科大学附属医院麻醉科60

术中吸入氧浓度对非体外循环下冠状动脉搭桥术患者即时桥血管流量的影响：单盲、随机、平行对照临床试验

ChiCTR2200064283自筹90

注射用苯磺酸瑞马唑仑在心脏外科术后机械通气患者镇静效果的研究

ChiCTR2100051092宜昌人福药业有限责任公司148