ChiCTR2400091062尚未招募早期 1 期
免疫检查点抑制剂相关毒性管理分级诊疗服务模式的探索
首都卫生发展科研专项4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 初步制定《ICIs 相关毒性管理分级诊疗服务技术方案》
研究概览
简要总结
本研究针对肿瘤患者免疫相关性不良事件（irAE ）发生的不可预测性及管理的复杂性这一实际问题，旨在构建职责明晰且高效的 irAE 管理分级诊疗服务模式，为探索 ICIs 相关毒性管理的分级诊疗和双向转诊，早期诊断、早期干预重度 irAE 提供理论支持和实践经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者年龄≤85 岁。
- •（2）接受含免疫检查点抑制剂（ICIs ）治疗的恶性肿瘤患者。
- •（3）可以配合完成各项评估，并在复兴医院肿瘤科或社区卫生医疗机构完成 ICIs 相关毒性管理。
- •（4）所有参加者签署知情同意。
排除标准
- •（1）合并严重心脏疾病的患者，如急性心肌炎、急性心肌梗塞、急性心力衰竭及房室传导阻滞等。
- •（2）合并明确中度以上慢阻肺、间质性肺疾病等其他慢性肺部疾病患者。
- •（4）基线、治疗中及治疗后资料不完整。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
初步制定《ICIs 相关毒性管理分级诊疗服务技术方案》
创建 ICIs 相关毒性管理分级诊疗服务模式
次要结局
- 重度 irAE 预测标志物
研究者
研究点 (4)
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